Les données montrent que les jeunes, les non-fumeurs et les anciens fumeurs sont peu susceptibles d'initier ou de réinitier l'usage du tabac avec ces produits
Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé qu'elle avait autorisé la commercialisation de quatre nouveaux produits du tabac oral fabriqués par US Smokeless Tobacco Company LLC sous la marque Verve.Sur la base de l'examen complet par la FDA des preuves scientifiques disponibles dans les demandes préalables à la commercialisation des produits du tabac (PMTA), l'agence a déterminé que la commercialisation de ces produits serait conforme à la norme statutaire, « appropriée pour la protection de la santé publique ».Cela comprend un examen des données montrant qu'il est peu probable que les jeunes, les non-fumeurs et les anciens fumeurs commencent ou recommencent à fumer avec ces produits.Les quatre produits sont : Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint et Verve Chews Green Mint.
« Veiller à ce que les nouveaux produits du tabac soient soumis à une solide évaluation préalable à la commercialisation par la FDA est un élément essentiel de notre mission de protection du public, en particulier des enfants.Bien qu'il s'agisse de produits aromatisés à la menthe, les données soumises à la FDA montrent que le risque que les jeunes adoptent ces produits particuliers est faible, et des restrictions de commercialisation strictes aideront à prévenir l'exposition des jeunes », a déclaré Mitch Zeller, JD, directeur du Center for Tobacco Products de la FDA. ."Il est important de noter que ces produits pourraient aider les fumeurs dépendants qui utilisent les produits brûlés les plus nocifs à passer complètement à un produit contenant potentiellement moins de produits chimiques nocifs."
Les produits Verve sont des produits du tabac oraux qui contiennent de la nicotine dérivée du tabac, mais ils ne contiennent pas de tabac coupé, moulu, en poudre ou en feuilles.Les quatre produits sont mâchés puis jetés, plutôt qu’avalés, une fois que l’utilisateur a fini d’utiliser le produit.Les disques et les produits à mâcher diffèrent en partie par leur texture.Les deux sont flexibles, mais les disques sont fermes et les mastications sont douces.Ces produits sont destinés aux fumeurs adultes.
Avant d’autoriser de nouveaux produits du tabac via la voie PMTA, la FDA doit, en vertu de la loi, prendre en considération, entre autres choses, la probabilité que les consommateurs de tabac actuels cesseront d’utiliser des produits du tabac et la probabilité que les non-utilisateurs actuels commenceront à consommer des produits du tabac.Les recherches montrent qu'il est peu probable que des jeunes, des non-fumeurs ou d'anciens fumeurs commencent ou recommencent à fumer avec les produits Verve.Les utilisateurs actuels des produits Verve et les utilisateurs qui passent complètement aux produits Verve sont généralement exposés à moins de composants nocifs et potentiellement nocifs par rapport aux cigarettes et autres produits du tabac sans fumée.L'agence a publié le résumé de la décision qui décrit plus en détail les bases de l'émission d'ordonnances de commercialisation pour ces quatre produits.
Les autorisations de mise sur le marché délivrées aujourd'hui autorisent la vente ou la distribution légale des quatre produits du tabac aux États-Unis, mais cela ne signifie pas que les produits sont sûrs ou « approuvés par la FDA », car il n'existe pas de produits du tabac sûrs.
De plus, la FDA impose des restrictions strictes sur la manière dont les produits Verve sont commercialisés, notamment via des sites Web et des plateformes de médias sociaux, afin de garantir que le marketing cible uniquement les adultes.La FDA évaluera les nouvelles données disponibles concernant les produits au moyen des dossiers et rapports post-commercialisation requis dans l'ordre de commercialisation.L'entreprise est tenue de fournir régulièrement à la FDA des informations concernant les produits sur le marché, y compris, sans toutefois s'y limiter, les études de consommation en cours et terminées, la publicité, les plans marketing, les données de vente, les informations sur les utilisateurs actuels et nouveaux, les changements de fabrication. et des expériences négatives.
La FDA retirera une ordonnance de mise sur le marché si elle détermine que la poursuite de la commercialisation d'un produit n'est plus appropriée pour la protection de la santé publique, par exemple en raison d'une adoption importante du produit par les jeunes.
L'agence continue de procéder à un examen préalable à la commercialisation de milliers de demandes de produits du tabac et reste déterminée à communiquer avec le public sur les progrès réalisés, y compris l'émission d'ordonnances de refus de commercialisation pour plus d'un million de produits de cigarettes électroniques aromatisés qui manquaient de preuves suffisantes de leurs avantages. aux fumeurs adultes est suffisante pour surmonter le problème de santé publique posé par l'attrait considérable et bien documenté de ces produits auprès des jeunes.
Heure de publication : 10 janvier 2022
