« La FDA est chargée de veiller à ce que les nouveaux produits du tabac soient soumis au processus d'examen réglementaire approprié afin de déterminer s'ils répondent aux normes de santé publique de la loi avant de pouvoir être commercialisés.Si un produit ne répond pas à une norme particulière, l'agence émet une ordonnance refusant la demande de commercialisation.Il est illégal de commercialiser aux États-Unis un nouveau produit du tabac qui n’a pas d’autorisation de mise sur le marché de la FDA.
L’une de nos principales priorités est de veiller à ce que les fabricants soient tenus responsables de la commercialisation de produits du tabac non autorisés.L'action d'aujourd'hui montre que nous accordons la priorité à l'application des mesures contre les fabricants de produits du tabac qui ont reçu une mesure négative concernant leur demande, comme une ordonnance de refus de commercialisation ou une notification de refus de déposer, et qui continuent de vendre illégalement ces produits non autorisés, ainsi que les produits pour lesquels les fabricants ont échoué. pour déposer une demande de commercialisation.
Il est de notre responsabilité de veiller à ce que les fabricants de produits du tabac respectent la loi afin de protéger la santé publique et nous continuerons de tenir les entreprises responsables de toute violation de la loi.
Informations Complémentaires
● Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a envoyé des lettres d'avertissement à 20 entreprises pour avoir continué à commercialiser illégalement des systèmes d'administration électronique de nicotine (ENDS) faisant l'objet d'ordonnances de refus de commercialisation (MDO).Il s'agit des premières lettres d'avertissement émises pour les produits soumis à des déterminations MDO lors de leurs demandes préalables à la commercialisation de produits du tabac (PMTA).
● La FDA a également émis aujourd'hui des lettres d'avertissement pour commercialisation illégale de produits du tabac à une entreprise qui a reçu des déterminations de refus de dossier (RTF) sur son PMTA, à une entreprise qui a reçu des déterminations RTF et MDO sur son PMTA, et à six entreprises qui n'ont pas soumis toute demande de pré-commercialisation.
● Collectivement, ces 28 sociétés ont répertorié un total combiné de plus de 600 000 produits auprès de la FDA.
● Au 23 septembre, la FDA avait délivré un total de 323 MDO, représentant plus de 1 167 000 produits ENDS aromatisés.
● La FDA continuera de donner la priorité à l'application de la loi contre les entreprises qui commercialisent des produits ENDS sans l'autorisation requise, en particulier les produits susceptibles d'être utilisés ou initiés par des jeunes.
Heure de publication : 10 janvier 2022
